На основании требований, установленных:

• Решением Коллегии ЕЭК от 22.12.2015 № 174 «Об утверждении Правил проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий»;
• статьей 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
• Приказом Минздрава России от 15.09.2020 N 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий»;
• Приказом Минздрава России от 19.10.2020 N 1113н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»

ООО «Б. Браун Медикал», как уполномоченный представитель держателей регистрационных удостоверений компаний группы Б. Браун на территории Российской Федерации, предоставляет возможность специалистам системы здравоохранения, пациентам и иным лицам сообщить о неблагоприятном событии, связанном с применением медицинского изделия производства компании группы Б. Браун любым из следующих способов:

1) заполнить бланк «Извещение о неблагоприятном событии (инциденте)» (скачать бланк) с последующей отправкой на адрес электронной почты pharmacovigilance.ru@bbraun.com

2) сообщить по телефону +7 (812) 320-40-04

3) заполнить онлайн-форму «Сообщение о неблагоприятном событии»

Сообщение о неблагоприятном событии

Для уточнения предоставленной информации с Вами может связаться специалист по фармаконадзору ООО «Б. Браун Медикал». Сведения могут быть переданы в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.

Предоставленная Вами информация, в том числе персональные данные, будут обрабатываться ООО «Б. Браун Медикал» в соответствии с Политикой конфиденциальности сайта и другими локальными нормативными актами ООО «Б. Браун Медикал», разработанными в соответствии с актуальными требованиями законодательства РФ.